洁净厂房设计规范哪位了解?



				
				
吃羊肉的大章鱼
72125 次浏览 2024-05-12 提问
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2024-05-14 10:09:17 回答

洁净室厂房的设计规范:
1、洁净厂房的建筑布局上一般在厂房外设置一环形密封走廊。它使洁净区与外界有了一个缓冲地带。能够防止外界污染同时也相对节能。厂房内门窗宜于内墙面平整,不设置窗台。外窗的层数设置和结构形式要充分考虑对空气水分的密封,使污染粒子不易从外部渗入。为防止室内外温差而产生结露,室内不同洁净度的房间之间的门窗缝隙要密封。门窗材料应选择耐侯性好,自然变形小,制造误差小,气密性好的,造型要简单,不易积尘,便于清扫,门框不设门槛。洁净厂房的门窗宜用金属或金属涂塑材料,不得使用木门窗,以免长期受潮长菌。外墙上的窗宜与内墙面平整,窗台呈斜角或不留窗台,且为双层固定窗以减少能量损失。       
2、地面应用平整,无缝隙,耐磨耐腐蚀,不易集聚静电的,便于清理的整体地面。设计中可以采用现浇水磨石地面,所用石子直径应在6-15mm之间。其中分隔条必须采用铜条分隔,不得采用玻璃条。现多采用环氧自流坪地面,它是一种树脂类复合材料地坪。它的特点是无溶剂、无毒无味、无接缝、自流找平。可以.达到镜面装饰效果、无缝连接、耐油类及酸、碱、盐化学溶剂。具有防静电,发尘小,耐磨耐冲击等特点但是造价高。大多采用于要求高洁净度、外表美观、无尘、无菌的电子、医药、血液制品等行业生产车间地面。环氧自流坪地面的使用寿命厚度1mm以上一般可使用6年以上。以上地坪地面垫层下应铺设防潮层,混凝土分仓线不宜通过洁净区。       
3、墙面应光滑、平整不起尘,耐腐蚀,色彩和谐,便于识别污染物,
内墙涂料必须采用防霉、防静电、避免眩光并能耐受清洗和消毒的材料涂刷。墙面与地面相交处宜做半径50毫米的圆弧,以减少灰尘积聚和便于清洁。运输走廊等易撞处墙边宜设置防撞栏杆,防止因装修材料震动而灰尘脱落。      
4、洁净厂房为了保证室内清洁,所有送风管,灯具必须布置在技术夹层里。现在大多数制药企业采用彩钢夹心板密封吊顶。彩钢夹心板具有重量轻,整体强度大,整体性好,保温隔热发尘小等特点,比较适用于GMP生产厂房。但是吊顶的固定必须于结构主体相连,不能与设备,管线支架混用。吊顶与墙面要光滑连接。吊顶与送回风管口要可靠封闭。吊顶安装完成后要进行灯检,保证无缝隙。根据工艺要求,一般在技术夹层内应设置检修走道,便于管道的检修和更换过滤器。技术夹层的墙面与天棚需刷涂料饰面。
希望我的回答可以帮助到您。

2024-05-14 10:09:17 回答

第1.0.1条洁净厂房设计必须贯彻执行国家的有关方针政策,做到技术先进、经济合理、安全适用、确保质量,符合节约能源和环境保护的要求。
  第1.0.2条本规范适用于新建和改建、扩建的洁净厂房设计,但不适用于以细菌为控制对象的生物洁净室。本规范有关防火和疏散、消防设施章节的规定,不适用于建筑高度超过24米的高层洁净厂房和地下洁净厂房的设计。
  第1.0.3条在利用原有建筑进行洁净技术改造时,洁净厂房设计必须根据生产工艺要求,因地制宜、区别对待,充分利用已有的技术设施。
  第1.0.4条洁净厂房设计应为施工安装、维护管理、测试和安全运行创造必要的条件。
  第1.0.5条洁净厂房设计除应按本规范执行外,尚应符合现行的国家标准、规范的有关要求。第2.0.1条空气洁净度应按表2.0.1规定划分为四个等级。
  空气洁净度等级表2.0.1等级每立方米(每升)空气中≥0.5微米尘粒数每立方米(每升)空气中≥5微米尘粒数100级≤35×100(3.5)≤250(0.025)1000级≤35×1000(35)≤2500(0.25)10000级≤35×10000(350)≤25000(2.5)100000级≤35×100000(3500)≤250000(25)注:对于空气洁净度为100级的洁净室内大于等于5微米尘粒的计算应进行多次采样。当其多次出现时,方可认为该测试数值是可*的。
  2.0.2条洁净室空气洁净度等级的检验,应以动态条件下测试的尘粒数为依据。洁净室空气洁净度的测试,应符合附录二规定。第一节洁净厂房位置选择和总平面布置
  第二节工艺布置和设计综合协调
  第三节噪声控制
  第四节振动控制第一节一般规定
  第二节人员净化和物料净化设施
  第三节防火和疏散
  第四节室内装修第一节一般规定
  第二节洁净室正压控制
  第三节气流组组织和送风量
  第四节空气净化处理
  第五节采暖通风
  第六节风管和附件第一节一般规定
  第二节给水
  第三节排水
  第四节消防设施
  第七章工业气体管道
  第一节一般规定
  第7.1.1条工业气体管道的干管,应敷设在技术夹层、技术夹道内。氢气和氧气管道且明敷,如敷设在技术夹层、技术夹道内时,应采取良好的通风措施。引入洁净的支管宜明敷。
  第7.1.2条高纯气体管道设计,应符合下列要求:
  一、根据计算确定管径。
  二、管道系统应尽量短。
  三、不宜设预留口。
  四、不应出现盲管等不易吹除的部位。
  五、干管不支管上应设置吹除口。
  六、在管系统上应设置吹除口。
  第7.1.3条穿过洁净室墙壁或楼板的气体管道,应敷设在预埋套管内,套管内的管段不应有焊缝。管道与套管之间应采取可*的密封措施。
  第7.1.4条氢气和氧气管道的末端或最高点宜设放散管。放散管应高出屋脊1米,并应设在防雷保护区内。
  第7.1.5条气体净化装置应根据气源和生产工艺对气体统一计划的要求进行选择。气体终端净化装置应设在*近用气点处。
  第7.1.6条气体过滤器应根据生产工艺对气体含尘量的要求进行选择。高纯气体管道应装设高效气体过滤器。
  第二节管道材料、阀门和附件
  第7.2.1条根据不同的气体及其纯度和用途,管道材料应按下列规定选用:
  一、气体纯度大小或等于99.999%时,应采用不锈钢管。
  二、气体纯度大于或等于99.99%时,宜采用不锈钢管、铜管、无缝钢管。
  三、气体纯度小于99.99%时,可采用无缝钢管。
  四、管道与设备的连接段,宜采用金属管道;如为非金属软管时,宜采用聚四氟乙烯管、聚乙
  烯管、不得采用乳胶管。
  第7.2.2条高纯气体管道应采用密封性能好的低门和附件,其材料与管道相适应。阀门的密合圈应为有色金属、不锈钢或聚四氟乙烯材料。阀门的填塞料应采用聚四氟乙烯材料。
  第7.2.3高纯气体管道与附件连接的密封垫,应采用不锈钢、有色金属、聚四氟乙烯或氟橡胶材料。
  第三节管道连接和清洗
  第7.3.1条管道连接应采用焊接。高纯气体管道应采用承插焊。
  第7.3.2条管道与设备、阀门的连接处,宜采用法兰、螺纹或其它密封性能优良的连接件。螺纹处宜采用聚四氟乙烯带密封。
  第7.3.3条高纯性气体管道内的内壁、阀门和附件在安装前,应进行清洗、脱脂等预处理。
  第四节安全技术
  第7.4.1条工业气体管道设计的安全技术,应符合下列规定;
  一、氢气管道的支管和放散管上,应设置回火防止器。
  二、氢气和氧气管道应设置导除静电装置。
  三、各种气体管道应设明显标志。
  第7.4.2条洁净室内使用氢气时,宜在室内设置报警装置。
  第7.4.3条各种气瓶应集中设置在洁净厂房外,当日用气量不超过一瓶时,气瓶可设置在洁净室内。

2024-05-14 10:09:17 回答

洁净厂房设计规范;第1.0.1条  为了贯彻执行国家《药品生产质量管理规范》(以下简称GMP),提出符合GMP要求的生产厂房、设施及设备的设计要求,特制订本规范。
  第1.0.2条  本规范适用于新建、改建和扩建的医药制剂、原料药和药用辅料的精制、干燥、包装工序,直接接触药品的药用包装材料、无菌医疗器械等医药工业洁净厂房的设计。
  第1.0.3条  医药工业洁净厂房诉设计必须贯彻国家有关方针、政策。做到技术先进、确保质量、安全实用、经济合理,符合节约能源和保护环境的要求。
  第1.0.4条  医药工业洁净厂房的设计,既要满足当前产品随身生产的工艺要求,也应适当考虑今后生产发展和工艺改进的需要。
  第1.0.5条  在利用原有建筑和设施进行洁净技术改造时,可根据生产工艺要求,从实际出发,充分利用现有的技术设施,符合因地制宜的原则地方。

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